iso9001质量管理体系为何成为企业的必要性？
苏州质环认证检测
随着iso9001标准的广泛应用，以iso9001为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证证书成为市场竞争的重要手段之一。
一、进入国际市场的通行证
目前，许多国际组织及许多国家把iso9001作为统一的标准加以采用，把是否通过iso9001质量体系认证作为条件。
在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，iso9001质量认证无疑是张门票。
二、免去许多检查
iso9001标准具有严格、广泛、权威的特性使得获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。
三、符合政府的规定要求
北京市政府规定，没有通过iso9001认证的企业就不能在市场上投标。新加坡政府也有类似的规定，没有通过iso 9001认证的企业不准在新加坡的市场上投标。
四、改善企业的质量管理
如果仅仅认为iso90001只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，iso9001系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。
五、产品认证和质量体系认证
产品认证和质量体系认证都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。
六、来自顾客、协作方和同行的压力
许多企业在和外商谈判的时候，马上要签合同了，就因为没有通过iso9001体系认证，合同终没有签成。
既然有了iso9001，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。
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iso9001质量管理体系认证的申请很有必要，可以从以上介绍中看出，办理iso9001体系认证是有很多的好处的，并且非常有必要！
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苏州质环认证检测有限公司专业从事iso9001/14001/18001认证、iatf16949认证、ce/ccc认证、售后服务体系认证等，认证流程简单，认证费用透明，相当快十天即可拿到iso9001认证证书，苏州质环认证检测入驻一站式服务，仅文员配合即可顺利通过认证，欢迎致电咨询。
iso9001标准要求和特点
质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给iso9001标准带来据大的发展空间。
1987版iso9000族标准来源于英国标准bs5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（iso）的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版iso9000族标准，即iso9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。自此，iso9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从iso9001系列标准的演变过程可见，1987版iso9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版iso9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版iso9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。
随着iso9001标准应用的普及和标准用户的增加，iso9001标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，iso/tc176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用iso9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、iso9001标准与iso9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，iso9000、iso9001、(iso9000及iso9001的区别)、iso9004和iso19011四项标准构成新版iso9000族标准的核心标准。
2000版iso9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版iso9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版iso9001标准内容与iso14001标准中的pdca循环相统一的目的，并把1994版iso9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版iso9001标准主要有以下特点：
一、 标准具有广泛的适用性
iso9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、
规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；第三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；第四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
2、 标准中使用的术语产品一词，有双重的含义。术语产品可意指有形的实物产品，也可意指服务。
3、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了iso9001标准与iso14001标准的兼容性
新版iso9001标准能够更好地与iso14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善iso9000系列标准与iso14000系列标准的兼容性可从新版iso9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合iso9001标准和iso14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和pdca循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版iso9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版iso9001、iso9002、iso9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版iso9001标准要素与2015版iso9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务iso9001：2015标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，iso9001：2015标准通过1.2标准适用范围条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章产品实现的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。
北京市政府规定，没有通过iso9001认证的企业就不能在市场上投标。新加坡政府也有类似的规定，没有通过iso 9001认证的企业不准在新加坡的市场上投标。
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